Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Жизненный цикл фармацевтической разработки. Подход к организации технологической и аналитической частей фармацевтической разработки. Этапы процесса от лабораторных серий до трансфера

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 3 часа
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3500 грн
5% за регистрацию до 10.02.2022 г.
-2%
при заказе с сайта
Дата и место проведения:
24.02.22, начало в 10:00
Online

Программа

В основе вебинара:

  • внешние нормативные требования (подходы стандартов серии ISO 9000 и  ICH Q8 и внутренние нормативные требования организации разработчика (руководство по качеству (РК), процедура системы качества (ПСК));
  • диаграмма Исикавы и Таблица-матрица ответственности для создания направления по фармразработке;
  • личный опыт и практические решения.

Будут рассматриваться вопросы:

  • определение цели при организации и сопровождении процессов фармразработки в организации (собственная разработка, контрактная разработка, частичный аутсорсинг);
  • использование процессного подхода и определение входов, выходов и ресурсов при планировании направления «Фармразработка» в организации;
  • определение этапов фармацевтической разработки в зависимости от разных вариантов собственных  ресурсов организации. Построение диаграммы Исикавы;
  • понимание и определение участников  фармразработки, их количества и зон ответственности, узловых точек, критериев приемлемости и  документального сопровождения  перехода зон ответственностей между участниками фармразработки (исследовательская служба, регистрация, производство, служба контроля качества). Построение таблицы матрицы ответственности;
  • Цикл «Lab batch – Scale-up batch – Pilot batch – Transfer batch»: критические задачи каждого этапа, участники, взаимодействия, результаты.

В конце вебинара предусмотрено обсуждение дискуссионных вопросов.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
3 тренинга, 50 тренеров, 110 новостей, 22 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».