Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Досье производственного участка (Site Master File) – основные требования и практика составления

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Цель мероприятия

составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка по отдельным пунктам каждого из разделов SMF

Программа

  • Введение в программу курса
  • Site Master File. Основные требования
  • SMF. Раздел «Общая информация»
  • Тренинг по разделу «Общая информация»
  • SMF. Раздел “Персонал», основные требования
  • Тренинг по разделу «Персонал»
  • SMF. Раздел «Помещения и оборудование»
  • Тренинг по разделу «Помещения и оборудование»
  • SMF. Раздел «Документация», основные требования
  • Тренинг по разделу «Документация»
  • SMF. Раздел «Технологический процесс»
  • Тренинг по разделу «Технологический процесс»
  • SMF. Раздел “Контроль качества», основные требования
  • Тренинг по разделу «Контроль качества»
  • SMF. Разделы «Производство и анализ по контракту», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
  • Тренинг по разделам «Контракты», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
  • SMF, приложения. Комплектация документа
  • Приложения и комплектация SMF
  • Презентации по результатам тренингов
  • Оценка и обобщение результатов тренинга

Дополнительная информация

  • Условия проведения семинара-тренинга: наличие ноут-бука у каждого слушателя
  • Нормативная база: документ PIC/S PE 008-4 (01/01/2011) Explanatory Notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».