Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Система управления качеством и функции службы качества фармацевтической компании. Новые составляющие и тенденции актуализированных правил GМP

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

  • Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
  • Специалисты оптовых фармацевтических компаний

Программа

  • Введение в курс.
  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GMP,
  • Управление качеством(QM-guality management).
  • Служба качества фармацевтической компании (QА): структура, организация функционирования системы качества, основные функции и структура службы качества.
  • Институт Уполномоченных лиц (gualified person) фармацевтической компании: основные
  • требования, функции, полномочия.
  • Система выдачи разрешения на реализацию серии продукции.
  • Система надлежащей документации как базовая основа системы качества.
  • Управление документацией системы качества.
  • Основные документы системы надлежащей документации (SOP).
  • Отклонения (deviation) от процессов и параметров их ведения: основные подходы, оценивание ситуаций.
  • Контроль и управление неудовлетворительными результатами.
  • Отклонения от спецификаций (out of specification).
  • Внутренние аудиты (self inspection) как составляющая системы качества.
  • Организация работ по самоинспекциям.
  • Проведение тестирования.
  • Система обучения персонала (personal trainings): организация и планирование.
  • Подготовка и проведение внутреннего обучения, оценка эффективности,
  • документирование.
  • Тестовые задания по результатам обучения.
  • Проведение тестирования.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией
Горячие тренинги
семинар
тренинг
Финансовый менеджмент для руководителей-нефинансистов,
ТОТ, центр бизнес-технологий, 5580 грн
практикум
тренинг
Продавец-консультант,
Target, Школа продаж, 2500 грн
тренинг
Успешный руководитель,
Target, Школа продаж, 2500 грн
тренинг
курс
тренинг
Сложные переговоры,
18 Camel, 3200 грн
семинар
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».