Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Система управления качеством и функции службы качества фармацевтической компании. Новые составляющие и тенденции актуализированных правил GМP

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

  • Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
  • Специалисты оптовых фармацевтических компаний

Программа

  • Введение в курс.
  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GMP,
  • Управление качеством(QM-guality management).
  • Служба качества фармацевтической компании (QА): структура, организация функционирования системы качества, основные функции и структура службы качества.
  • Институт Уполномоченных лиц (gualified person) фармацевтической компании: основные
  • требования, функции, полномочия.
  • Система выдачи разрешения на реализацию серии продукции.
  • Система надлежащей документации как базовая основа системы качества.
  • Управление документацией системы качества.
  • Основные документы системы надлежащей документации (SOP).
  • Отклонения (deviation) от процессов и параметров их ведения: основные подходы, оценивание ситуаций.
  • Контроль и управление неудовлетворительными результатами.
  • Отклонения от спецификаций (out of specification).
  • Внутренние аудиты (self inspection) как составляющая системы качества.
  • Организация работ по самоинспекциям.
  • Проведение тестирования.
  • Система обучения персонала (personal trainings): организация и планирование.
  • Подготовка и проведение внутреннего обучения, оценка эффективности,
  • документирование.
  • Тестовые задания по результатам обучения.
  • Проведение тестирования.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией
Горячие тренинги
форум
тренинг
Маркетинговые исследования с SPSS,
Пугачева Елена, ЧП, 6000 грн
тренинг
Я-менеджмент (экспресс-тренинг по управлению и лидерству),
Студия тренингов Сергея Стеценко, 800 грн
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».