Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Требования стандартов GDP и GSP (WHO). Рекомендации по их внедрению

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2980 грн
при ранней регистрации скидка 5%
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Кравец Наталия Николаевна Кравец Наталия Николаевна

Целевая аудитория

Приглашаем в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей и специалистов различных структурных подразделений предприятий дистрибьюторов фармацевтической продукции.

Цель мероприятия

Программа семинара охватывает ключевые аспекты системы обеспечения качества ЛС на государственном уровне и в рамках предприятий – операторов фармацевтического рынка, в т.ч. процедуры допуска серий ГЛ в реализацию.

Программа

1. Краткий обзор действующей законодательной базы и актуальных нормативных документов в сфере обращения ЛС, в т.ч. «Порядка сертификации дистрибьюторов» и «Лицензионных условий…» - 2011.
2. Этапы жизненного цикла ЛС:  GxP и аспекты взаимодействие партнеров фармацевтического рынка. Международные требования по сертификации серий ЛС. Функции уполномоченных лиц (УЛ).
3. Изучение требований  действующих в Украине:

  • стандартов надлежащей практики дистрибуции (GDP);
  • и надлежащей практики хранения ЛС (GSP).

4.    Рекомендации по созданию, внедрению и функционированию системы управления качеством на предприятиях компаний-дистрибьюторов, в т.ч. обеспечению качества:

  • подготовки персонала;
  • разработки и обращения документации;
  • анализа рекламации и отзывов продукции;
  • проведения самоинспекций и внешних аудитов и т.д.

5.    Практикумы (выполнение практических  заданий) по разработке и правилам обращения документов системы качества:

  • регламент (аптечного) склада;
  • ключевые стандартные операционные процедуры (СОП) и др.

6.    Ответы на вопросы участников, обсуждение актуальных тем.

Дополнительная информация

Предлагаемые формы обучения позволят участникам семинара проанализировать и объективно оценить уровень соответствия их предприятия требованиям действующих нормативных документов; при необходимости – приобрести недостающий опыт по разработке процедур, документов, системы качества предприятия в целом.

Просим учесть: запланированные практические занятия будет удобнее выполнить, а их результаты сохранить и использовать в работе на Личном ноутбуке.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Управление персоналом, HR
Горячие тренинги
тренинг
вебинар
Конференция
eLearningForum2016 - конференция по дистанционному обучению,
eTutorium, академия обучение онлайн-тренеров (тьюторов), 1250 грн
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».