Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Требования к лабораториям контроля качества в свете требований ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006 (с посещением аккредитованой лаборатории)

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Останина Наталья Вадимовна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей.

Программа

1. О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006. Общие вопросы (Система качества «СК», требования к документации и перечень необходимых документов, которые входять в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качесту, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации».

2. Процессный поход деятельности лаборатории. 

3. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к програмному обеспечению и электронным базам данных.

4. Требования стандарта относительно проведения ФХМА (СОП, архивы, стандартне образцы, оборудование, требования к помещениям, др.

5. Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, підготовка и контроль оборудования, реактивов, стандратов, …, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях

6. Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, ДФУ. Примеры рассчета.

7. Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.

8. Требования к документации (СОПы, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов.

9. Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам 10. Обсуждение дискуссионных вопросов.

10. Тестирование.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Управление проектами, бизнес-планирование
Горячие тренинги
тренинг
Партнеры сайта
9 тренингов, 6 тренеров, 10 новостей, 2 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».