Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

GMP для фармацевтических предприятий

Организатор:
СЖС Украина (SGS Ukraine)
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат

Целевая аудитория

  • директора по качеству;
  • зам. руководителя по качеству;
  • ответственные за качество;
  • специалисты отделов обеспечения качества;
  • сотрудники ООК фармацевтических предприятий;
  • менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения.

Цель мероприятия

  • разбор тех разделов руководств GMP Европейского сообщества, интерпретация которых вызывает на предприятиях вопросы или воспринимается неоднозначно;
  • основные принципы обеспечения качества лекарственных средств;
  • конкретные примеры несоблюдения требований GMP: потенциальные последствия для качества продукции и безопасности потребителей.

Программа

Краткий исторический экскурс в историю правил GMP и современные тенденции развития GMP в разных странах

Групповое практическое занятие: «Основные принципы GMP и используемые определения»

Обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции  как интегрированная система: от закупок до контроля качества готовых форм ЛС

Основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: «чистые» помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, пра вила поведения персонал, ведение документации                                                                                        

Практическое занятие «по организации нового производства»

Определение критических точек производства. Методология.

Практическое домашнее задание «Определить наиболее «уязвимые» места «модельного производства» лекарственных средств»

Методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов.       

Аспекты оформления документации по правилам GMP

Внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?

Субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики

Ролевая игра «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии»

Дополнительная информация

Иностранное предприятие «СЖС УКРАИНА» приглашает Вас принять участие в учебных семинарах по международным стандартам. Учебные программы, предлагаемые нами, расширят Ваши знания в области сертификации по международным стандартам, разработки и внедрения систем управления. ИП "СЖС Украина" имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 6000 сертификатами, выданными нами на протяжении 14 лет.

Курсы, предлагаемые нами, основаны на опыте, приобретенном за годы работы в различных областях деятельности, на работе с широким кругом клиентов во время сертификации по разным стандартам. нашими клиентами являются Coca-Cola, McDonalds, METRO CASH & CARRY, FOZZY, ООО «Тетра Пак Украина», ООО «Сандора», OOO «Нестле Украина», ПТК Шабо», ООО «Данон Днипро», ООО «BOSCH», ООО «Проско «ресурсы», ГП НПКГ«Зоря»-«Машпроект», ГП «Южный морской торговый порт», ЧАО «Северодонецкое объединение АЗОТ», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Украинский графит», ЧАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод»,ПАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ПАО «Мироновский хлебопродукт» и многие другие.

Данный курс также может быть проведён в закрытом (корпоративном) формате , т.е. на предприятии Заказчика. Обучение проводится в небольших группах (до 20 человек), чтобы преподаватель имел возможность персонального общения с каждым из обучаемых.

Сертификат слушателя

В конце семинара будет проведен экзаменационный тест. Участники, успешно сдавшие экзамен, получают сертификаты SGS об успешном окончании курса. Слушателям, посещавшим все занятия курса и получившим оценку «не зачтено» за экзаменационный тест, будет выдан сертификат SGS о посещении курса.

Детальная информация размещена на нашем сайте: http://www.sgsgroup.com.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Юрий Чумаков
Телефон:
(048) 786-96-00 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией, Промышленность, производство
Горячие тренинги
тренинг
Я-менеджмент (экспресс-тренинг по управлению и лидерству),
Студия тренингов Сергея Стеценко, 800 грн
Партнеры сайта
2 тренера, 79 новостей, 16 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».