Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии

Цель мероприятия

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы: Правила GMP EU и GMP PIC/S, Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005), Стандарт MIL-STD-105Е.

Программа

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
  • Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
  • Тренинг
  • Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
  • Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
  • Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
  • Тренинг
  • Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
  • Тренинг
  • Оценка результатов тестирования
  • Обсуждение дискуссионных вопросов

Дополнительная информация

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 09.07.2014);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».