Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате (совместимость действующих и вспомогательных веществ) на конкретных примерах. Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических ЛС; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 30000 грн
цена указана в рос.рублях
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества

Программа

1. Регуляторные требования;

2. Технические аспекты программы стабильности:

  • Концепция Quality-by-Design;
  • Исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;
  • Взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;
  • Стабильность переупакованных продуктов;
  • Физическая стабильность лекарственных средств;
  • Стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);
  • Мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.

3. Пострегистрационное изучение стабильности изучение стабильности при изменениях;

4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование);

5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности;

6. Расследование результатов за пределами спецификации;

7. Изучение стабильности по контракту – преимущества и риски.

Дополнительная информация

Стоимость за одного участника 30 000 рублей.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 23.11.15);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре
  • Дополнительная скидка предприятия

Скидки суммируются

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».