Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

ISO 13485. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества, применяемые при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Подготовка внутренних аудиторов

Организатор:
Бюро Веритас Украина
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат внутреннего аудитора

Целевая аудитория

рекомендован для персонала организаций, предлагающих на рынок медицинские изделия, а также персоналу, который планирует и проводит внутренние аудиты СМК и аудиты поставщиков.

Цель мероприятия

Узнать о принципах менеджмента качества, применяемые при проектировании, разработке, производстве, монтаже,обслуживании мед.изделий. Понять назначение, взаимосвязь ISO 9001 и ISO 13485, структуру ISO 13485. Понять требования к управлению производственной средой, к состоянию здоровья, гигиене и одежде персонала, контроль загрязненной продукции. Документировать принципы и методы управления рисками.

Программа

Курс состоит из лекций, практических занятий, упражнений, контрольной работы. Практические упражнения основаны на процедурах и рабочих инструкциях реальных предприятий. Упражнения разрабатываются с учетом проблем, которые обычно возникают в ходе аудитов систем менеджмента качества. Каждый участник получает комплект учебных материалов по теме семинара.

Продолжительность курса – 24 часа (3 дня).

Дополнительная информация

Позиционирование на рынке:

1.Требования СМК и специальные требования к медицинским изделиям по ISO 13485 дают маркетинговое, конкурентное преимущество на рынке, гарантируя высокое качество, надежность и безопасность медицинских изделий.                              

2. Служит доказательством того, что производство медицинских изделий соответствует передовой международной практике.                                                   

3. Повышает удовлетворение потребителей, пользователей медицинскими изделиями.

Совершенствование организации:

1. Обеспечивает понимание важности и ответственности создания и обслуживания медицинских изделий, а также связанных с ними услуг.                                                                                 

2. Обеспечивает персоналу компании понимание принципов и методов управления рисками на всех этапах жизненного цикла медицинской продукции.

3. Обеспечивает уверенность в получении сертифицированных внутренних аудиторов по ISO 13485.                                                                             

4. Снижает затраты на качество и надежность медицинских изделий.

Обеспечение требования потребителей:

1. Выполнение требований стандарта ISO 13485 гарантирует потребителям/пользователям получение качественной и надежной медицинской продукции.                                                                         

2. Обеспечивает постоянное соблюдение требований чистоты, безопасности и надежности медицинских изделий.                                                     

3. Снижает риски потребителей, пользователей при применении медицинскими изделиями.

 Развитие субподрядных организаций

1. Установление требований ISO 13485 к субподрядным организациям стимулирует их к развитию и внедрению адекватных требований к качеству и надежности своей продукции.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Инна Лобас
Телефон:
(044) 354-16-00 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией
Горячие тренинги
тренинг
семинар
ТОП-5 бизнес стратегий Тони Роббинса,
Good will, агентство образовательных путешествий
тренинг
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».