Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

Технологический процесс. Производство стерильных лекарственных средств. Основные требования в рамках правил GMP и annex 1 GMP EU

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 60000 грн
рос.рубли
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева
Дата и место проведения:
22.10.18 - 26.10.18, начало в 10:00
Москва (Россия), Гостиничный комплекс «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район, д. Семивраги, ул. Новые Семивраги, 2а (до метро Домодедовская 30 мин).

Программа

  1. Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств
  2. Обоснование процесса стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств. Информация в регистрационном досье на лекарственное средство относительно процессов стерилизации
  3. Процессы производства, фасовки, укупорки и упаковки стерильной продукции  в рамках раздела 5 правил GMP и актуализированного annex 1 GMP EU
  4. Специфические вопросы процессов возможных видов стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств
  5. Процедуры термической стерилизации в соответствии с annex 1 GMP EU, валидация процессов термической стерилизации
  6. Стерилизующая фильтрация в соответствии с annex 1 GMP EU
  7. Производство в асептических условиях. Специфика валидации процессов производства стерильной продукции. Media Fill Test
  8. Контроли при производстве стерильных продуктов.
  9. Материалы упаковки и укупорки для стерильных лекарственных средств и их подготовка
  10. Практические тренинги по указанным вопросам
  11. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара

Дополнительная информация

Для слушателей семинара предлагаются льготные условия размещения в гостинице.Гостиничный комплекс «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район, д. Семивраги, ул. Новые Семивраги, 2а (до метро Домодедовская 30 мин).

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 1 тренер, 2 новости, 10 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».