Подготовка и повышение квалификации персонала медицинских /клинических лабораторий
Программа
Обзор международной и отечественной практики в области внешней оценки качества и компетентности лабораторий: аттестация, сертификация, аккредитация.
Аккредитация медицинских лабораторий на соответствие ДСТУ EN ISO 15189:2015. НААУ и его требования.
Структура международного/национального стандарта ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015. Термины и определения.
Правила менеджмента качества медицинских лабораторных исследований. Документация и структура документов системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствие с требованиями ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015
Правила оценки аналитической надежности
Правила описания методов медицинских лабораторных исследований
Типовая модель «Руководства по качеству»
Правила проведения внутрилабораторного контроля качества. Подтверждение компетентности персонала.
Правила применения пределов допускаемых погрешностей измерений. Метрологическое обеспечение.
Правила оценки клинической информативности. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
Правила ведения преаналитического этапа
Правила взаимодействия клинического и лабораторного персонала при выполнении клинических лабораторных исследований
Правила проведения внутреннего аудита
Разработка, внедрение и подготовка к аккредитации системы менеджмента медицинской лаборатории в соответствие с ISO15189/ДСТУ EN ISO 15189. Этапы работ.
