Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Внутрилабораторный контроль качества в клинических медицинских лабораториях в соответствии с ISO 15189:2012

Организатор:
ISTL, международная школа технического законодательства и управления качеством
Продолжительность: 24 часа
Стоимость: 4200 грн
Тренеры:
Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна
Мокийчук Валентин Михайлович
Дата и место проведения:
04.04.18 - 06.04.18
Киев, ул. Антоновича, 66, офис 212

Целевая аудитория

специалисты клинических медицинских лабораторий

Цель мероприятия

Целью внутрилабораторного контроля качества является оценка соотвествия результатов исследований установленным критериям их приемлимости при максимальной вероятности обнаружения недопустимой погрешности и минимальной вероятности ложного отбрасывания результатов.

Программа

1 день

Порядок организации работы в лаборатории (требования к помещениям, организация рабочих мест и их аттестация, требования к параметрам воздуха рабочей зоны в лаборатории). Управление инженерно-технической инфраструктурой лаборатории. Внутренний аудит состояния инженерно-технической инфраструктуры и помещений лаборатории.

 Порядок управления документацией лаборатории. Модель документации Системы Менеджмента Качества (СМК) лаборатории. Форма и структура документов  СМК лаборатории.

Контроль стабильности лабораторных испытаний. Карты Шухарта. Правило построения. Определение предупредительных пределов и пределов действия. Контроль стабильности стандартного отклонения повторяемости рутинного лабораторного анализа.

Пример. Контроль стабильности стандартного отклонения рутинного лабораторного анализа, проводимого различными операторами в различные смены.

Пример. Контроль стабильности показателей правильности.

2 день

Общая характеристика показателей точности лабораторных испытаний. Правильность и прецизионность. Показатели прецизионности: повторяемость, воспроизводимость, промежуточная прецизионность.

Использование стандартных отклонений повторяемости и восроизводимости при оценке деятельности лабораторий. Критическая разность для двух и более результатов.

Критерий приемлемости результатов. Применение стандартного образца при внутрилабораторном оценивании правильности.

Пример. Оценивание правильности лабораторных результатов при отсутствии стандартных образцов. Сравнение с референтной лабораторией. Оценочный эксперимент, статистическая обработка данных. Пример

3 день

Общие принципы организации контрольных испытаний (ISO 5725 ч.6). Место контрольных испытаний в жизненном цикле лабораторий - аттестация и валидация методик, аудит и инспектирование и т. п.

Экзамен

Дополнительная информация

Внутрилабораторный контроль качества обязателен в отношении всех видов исследований, выполняемых в лаборатории.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Татьяна
Телефон:
(044) 355-05-62, (044) 587-61-19 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
24 тренинга, 6 тренеров, 5 новостей, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».