Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Практичні аспекти процесів очищення та валідації очищення технологічного обладнання

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертифікат
Стоимость: 5650 грн
Знижки: 5% – за умови ранньої реєстрації (до 17.10.2019 включно); 5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт; 10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства. 15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підпр
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Бережко Юлія Юріївна
Дата и место проведения:
31.10.19, начало в 10:00
Киев, г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

фахівці фармацевтичних підприємств, які впроваджують проекти реконструкції фармацевтичних підприємств або виробляють лікарські засоби; служби якості, виробничих відділів; з валідації та контролю якості.

Программа

  1. Концепція та особливості процесу валідації очищення
  2. Передумови проведення валідації очищення.  Кращі практики для впровадження ефективної валідації очищення
  3. Процедури та системи очищення технологічного обладнання. Технічні та організаційні аспекти.
  4. Підтримання статусу «валідовано»
  5. Підтвердження можливості зберігання обладнання в очищеному (СЕНТ) та забрудненому (DEHT) станах
  6. Підтвердження можливості напрацювання продуктів по принципу "кампаній" без очищення обладнання між серіями
  7. Методи та кваліфікація методів відборів проб
  8. Валідація методик аналітичного контролю.
  9. Обґрунтування об'єму запланованих робіт з валідації очищення. Тест-методи для визначення критичних точок відбору
  10. Вибір та розрахунок критеріїв прийнятності (з урахуванням новоприйнятих підходів по проведенню токсикологічної оцінки). Варіанти збільшення існуючих критеріїв прийнятності.
  11. Підходи до вибору репрезентативних препаратів, компонентів препаратів, одиниць технологічного обладнання
  12. Управління ризиками

Дополнительная информация

Організаційні питання:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 650 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 17.10.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати
Для участі просимо заповнити реєстраційну форму - http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavka-na-uchastie/seminar/praktichni-aspekti-procesiv-ochishchennja-ta-validaciji-ochishch/

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43, (067) 549-61-64 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».