Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семінар

Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертифікат
Стоимость: 5900 грн
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства. 15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства. 50% – студентам за умови надання студентського квитка.
-5%
при заказе с сайта
Дата и место проведения:
31.01.20, начало в 10:00
Киев, м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.

Программа

При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.

Програма семінару:

  1. Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ);
  2. Види АСФ, підходи до планування та проведення;
  3. Значення мастер-файлу при проведенні АСФ;
  4. Роль і обов’язки сторін при проведенні АСФ;
  5. Проведення АСФ. Звітність АСФ;
  6. Результати АСФ: критичні, суттєві та несуттєві невідповідності; Приклади
  7. Підходи до розробки САРА, рекомендації щодо усунення виявленої невідповідності.

Дополнительная информация

Організаційні питання: 

Розклад:

09:30 Реєстрація

10:00 Початок семінару

11:00-11:30 Кава-брейк

14:00-15:00 бід

17:30 Завершення семінару 

Тривалість 6 годин без врахування перерв. 

Вартість участі:

  • 5 600 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 17.01.2020 включно;
  • 5 900 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 18.01.2020. 

Знижки: 

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.

15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.

50% – студентам за умови надання студентського квитка. 

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід. 

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev». 

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати 

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму. 

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Якубенко Людмила
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43, (067) 549-61-64 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
11 тренингов, 2 тренера, 14 новостей, 10 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».