Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Транспортировка лекарственных средств. «Холодовая» цепь и валидация ее элементов

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 7350 грн
- 140 дол. США – студентам при условии предъявления студенческого билета. - 230 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия; - 260 дол. США при участии 2-х сотрудников от одного предприятия; - 280 дол. США до 18.02.2020; - 290 дол.
Тренеры:
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Дата и место проведения:
03.03.20 - 04.03.20, начало в 10:00
Минск (Беларусь)

Целевая аудитория

уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа

Надлежащая практика дистрибуции:

  1. Сфера применения Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
  2. Транспортировка

2.1.       Принцип

2.2.       Транспортировка

2.3.       Тара, упаковка и маркировка

2.4.       Лекарственные средства, требующие особого обращения

2.5.       Верификация транспортировки

2.6.       Примеры надлежащей и не надлежащей практики транспортировки

2.7.       Документы, которые должны быть разработаны, в соответствии с требованиями главы «Транспортировка». 

«Холодовая» цепь и валидация ее элементов:

  1. Основные понятия

1.1.       Организационные и технические средства для реализации «холодовой» цепи

  1. Требования к техническим средствам «холодовой» цепи

2.1.       Холодильная камера

2.2.       Транспортное средство (рефрижератор)

2.3.       Термоконтейнеры

2.4.       Измерительное (контрольное) оборудование

  1. Валидация/квалификация «холодовой» цепи и ее элементов

3.1.       Требования GMP, GDP и GSP

3.2.       Условия хранения/транспортировки в рамках «холодовой» цепи и критерии приемлемости

3.3.       Квалификация монтажа (IQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.4.       Квалификация функционирования (OQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.5.       Квалификация эксплуатации (PQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.6.       Квалификация упаковки/верификация транспортировки (OQ/PQ)

3.7.       Квалификации монтажа (IQ) термоконтейнеров

3.8.       Квалификации функционирования/эксплуатации (OQ/PQ) термоконтейнеров

Дополнительная информация

Организационные вопросы: 

Расписание:

09:30 Регистрация (первый день)

10:00 Начало семинара

11:00-11:30 Кофе-пауза

14:00-15:00 Обед

Продолжительность 12 часов без учета перерывов 

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

  • 140 дол. США – студентам при условии предъявления студенческого билета.
  • 230 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия;
  • 260 дол. США при участии 2-х сотрудников от одного предприятия;
  • 280 дол. США до 18.02.2020;
  • 290 дол. США до 25.02.2020;
  • 300 дол. США до 02.03.2020

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед. 

Место проведения: г. Минск. 

По завершении семинара участники получают сертификаты 

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: 

Людмила Якубенко:

sales@ukrmedcert.org.ua

Минич Татьяна
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
36 тренингов, 5 тренеров, 14 новостей, 27 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».