Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Модуль 4.2 В КЛ Внутренний аудитор систем управления качеством медицинских лабораторий в соответствии с EN ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015

Организатор:
ISTL, международная школа технического законодательства и управления качеством
Продолжительность: 32 часа
Документ об окончании: Свидетельство, Сертификат
Стоимость: 4700 грн
Тренеры:
Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна

Целевая аудитория

для специалистов клинических медицинских лабораторий.

Цель мероприятия

Научить специалистов тонкостям и особенностям проведения внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.

Программа

1 день

  •  Основные международные и национальные нормативные документы, регламентирующие аудит систем менеджмента качества.
  • Аккредитация: объекты аккредитации. Законодательство Украины. Законодательство ЕС. Органы аккредитации. Ассоциация органов аккредитации ЕА. Ассоциации аккредитованных лабораторий. Нормативные документы ЕА, ILAC.
  • Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 19011
  • Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 10012

2 день

  • Виды аудита: внутренний, аудит второй стороны, аудит третьей стороны. Методы и подходы.
  • Технический аудит в клинических лабораториях на соответствие требований биобезопасности. Примеры
  • Требования системы менеджмента качества в соответствие с ISO 15189. Сравнение версий стандарта ISO15189:2007 и ISO 15189:2012.

3 день

  • Организационные мероприятия по проведению внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.
  • Внутренний аудит системы управления качеством испытательной лаборатории на соответствие выполнение требований  ISO 15189: планирование аудитов, программа аудита, контрольный лист аудитора, бланк несоответствия.  
  • Преаналитические и постаналитические этапы. Контрольные листы для пунктов забора биологического материала.
  • Аудит проведения исследования в соответствие с методиками исследования.
  • Регистрация несоответствия, выводы по аудиту.
  • Разработка методики по внутреннему аудиту в клинической лаборатории.
  • Принципы формирования группы внутренних аудиторов. Функциональные возможности и обязательства ведущего внутреннего аудитора.
  • Рекомендации по квалификациям  внутренних аудиторов клинических медицинских лабораторий.
  • Типы несоответствий. Коррекции, корректирующие и предупреждающие действия. Планирование корректирующих действий. Внеплановый аудит.
  • Разработка методик по коррециям, корректирующим и предупреждающим действиям в клинической медицинской лаборатории.

4 день

  • Практикум для аудиторов. Приемы аудита.
  • Разбор ошибок по результатам практических занятий.
  • Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите клинической медицинской лаборатории на соответствие ISO15189:2012, который проводит Европейский орган аккредитации

Экзамен:        Тестирование (письменный)

Дополнительная информация

Продолжительность курса (Модуль 4.2В) - 32 инженерных часа.
Инженерный час составляет 60 минут.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Татьяна
Телефон:
044 587-61-19; 067-933-31-45 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией
Партнеры сайта
1 тренинг, 4 тренера, 9 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».