Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Внутренний аудитор системы управления качеством медицинских лабораторий в соответствии с ДСТУ EN ISO 15189:2015

Организатор:
ISTL, международная школа технического законодательства и управления качеством
Продолжительность: 32 часа
Документ об окончании: свидетельство
Стоимость: 4400 грн
Тренеры:
Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна
Мокийчук Валентин Михайлович
Дата и место проведения:
24.04.18 - 27.04.18
Киев, ул. Антоновича, 66, офис 212

Целевая аудитория

для специалистов клинических медицинских лабораторий

Цель мероприятия

Научить специалистов тонкостям и особенностям проведения внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.

Программа

1 день

 Основные международные и национальные нормативные документы, регламентирующие аудит систем менеджмента качества.

Аккредитация: объекты аккредитации. Законодательство Украины. Законодательство ЕС. Органы аккредитации. Ассоциация органов аккредитации ЕА. Ассоциации аккредитованных лабораторий. Нормативные документы ЕА, ILAC.

Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 19011

Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 10012

2 день

Виды аудита: внутренний, аудит второй стороны, аудит третьей стороны. Методы и подходы.

Технический аудит в клинических лабораториях на соответствие требований биобезопасности. Примеры

Требования системы менеджмента качества в соответствие с ISO 15189. Сравнение версий стандарта ISO15189:2007 и ISO 15189:2012.

3 день

Организационные мероприятия по проведению внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.

Внутренний аудит системы управления качеством испытательной лаборатории на соответствие выполнение требований  ISO 15189: планирование аудитов, программа аудита, контрольный лист аудитора, бланк несоответствия.  

Преаналитические и постаналитические этапы. Контрольные листы для пунктов забора биологического материала.

Аудит проведения исследования в соответствие с методиками исследования.

Регистрация несоответствия, выводы по аудиту.

Разработка методики по внутреннему аудиту в клинической лаборатории.

Принципы формирования группы внутренних аудиторов. Функциональные возможности и обязательства ведущего внутреннего аудитора.

Рекомендации по квалификациям  внутренних аудиторов клинических медицинских лабораторий.

Типы несоответствий. Коррекции, корректирующие и предупреждающие действия. Планирование корректирующих действий. Внеплановый аудит.

Разработка методик по коррециям, корректирующим и предупреждающим действиям в клинической медицинской лаборатории.

4 день

Практикум для аудиторов. Приемы аудита.

Разбор ошибок по результатам практических занятий.

Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите клинической медицинской лаборатории на соответствие ISO15189:2012, который проводит Европейский орган аккредитации

Экзамен:        Тестирование (письменный)

Дополнительная информация

Продолжительность курса (Модуль 4.2В) - 32 инженерных часа.
Инженерный час составляет 60 минут.

После окончания курса - специалист получает Свидетельство и сертификат.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Татьяна
Телефон:
(044) 355-05-62, (044) 587-61-19 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».