Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Требования стандартов GDP и GSP (WHO). Рекомендации по их внедрению

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2980 грн
при ранней регистрации скидка 5%
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Кравец Наталия Николаевна Кравец Наталия Николаевна

Целевая аудитория

Приглашаем в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей и специалистов различных структурных подразделений предприятий дистрибьюторов фармацевтической продукции.

Цель мероприятия

Программа семинара охватывает ключевые аспекты системы обеспечения качества ЛС на государственном уровне и в рамках предприятий – операторов фармацевтического рынка, в т.ч. процедуры допуска серий ГЛ в реализацию.

Программа

1. Краткий обзор действующей законодательной базы и актуальных нормативных документов в сфере обращения ЛС, в т.ч. «Порядка сертификации дистрибьюторов» и «Лицензионных условий…» - 2011.
2. Этапы жизненного цикла ЛС:  GxP и аспекты взаимодействие партнеров фармацевтического рынка. Международные требования по сертификации серий ЛС. Функции уполномоченных лиц (УЛ).
3. Изучение требований  действующих в Украине:

  • стандартов надлежащей практики дистрибуции (GDP);
  • и надлежащей практики хранения ЛС (GSP).

4.    Рекомендации по созданию, внедрению и функционированию системы управления качеством на предприятиях компаний-дистрибьюторов, в т.ч. обеспечению качества:

  • подготовки персонала;
  • разработки и обращения документации;
  • анализа рекламации и отзывов продукции;
  • проведения самоинспекций и внешних аудитов и т.д.

5.    Практикумы (выполнение практических  заданий) по разработке и правилам обращения документов системы качества:

  • регламент (аптечного) склада;
  • ключевые стандартные операционные процедуры (СОП) и др.

6.    Ответы на вопросы участников, обсуждение актуальных тем.

Дополнительная информация

Предлагаемые формы обучения позволят участникам семинара проанализировать и объективно оценить уровень соответствия их предприятия требованиям действующих нормативных документов; при необходимости – приобрести недостающий опыт по разработке процедур, документов, системы качества предприятия в целом.

Просим учесть: запланированные практические занятия будет удобнее выполнить, а их результаты сохранить и использовать в работе на Личном ноутбуке.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Управление персоналом, HR
Горячие тренинги
курсы
Основы рекрутинга,
Романова Виктория, ЧП, 2000 грн
интенсив
Подбор персонала,
Консалтинговая компания Анастасии Сохиной, 950 грн
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».