уполномоченные лица, руководители, специалисти служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции
Программа
Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии.
Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе обеспечения качества.
Содержание Обзора качества продукта (ОКП).
Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП).
Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.
Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).
