Семинар «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»

Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP

Организатор:

Стандарты технологии развитие

Продолжительность: 16 часов

Документ об окончании: сертификат

Стоимость: 19000 грн

-5%

при заказе с сайта

Тренеры:

Баула Ольга Петровна

Целевая аудитория

уполномоченные лица, руководители, специалисти служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции

Программа

Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии.

Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе обеспечения качества.
Содержание Обзора качества продукта (ОКП).
Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП).
Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.
Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).