Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP

Целевая аудитория

уполномоченные лица, руководители, специалисти служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции

Программа

• Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии.

• Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе обеспечения качества.
• Содержание Обзора качества продукта (ОКП).
• Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП).
• Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.
• Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).