Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества

Целевая аудитория

Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии

Цель мероприятия

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы: Правила GMP EU и GMP PIC/S, Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005), Стандарт MIL-STD-105Е.

Программа

• Введение в программу. Знакомство с аудиторией
• Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
• Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
• Тренинг
• Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
• Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
• Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
• Тренинг
• Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
• Тренинг
• Оценка результатов тестирования
• Обсуждение дискуссионных вопросов

Дополнительная информация

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 09.07.2014);
• 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
• 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
• Скидки суммируются.