Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий. Микробиологический мониторинг производственной среды

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники микробиологических лабораторий фармацевтических предприятий.

Программа

1. Требования к помещениям и оборудованию

2. Проведение испытания по показателю "стерильность":

2.1. Методы испытания

2.2. Разработка, проверка пригодности и валидация методик.

2.3. Приготовление и контроль качества питательных сред и растворов

3. Проведение испытания по показателю "микробиологическая чистота":

3.1. Методы испытания

3.2. Разработка, проверка пригодности и валидация методик

3.3. Приготовление и контроль качества питательных сред и растворов

4. Организация работы лаборатории, ведение документации

5. Микробиологический мониторинг производственной среды

6.  Ведение музея тест-культур, документация.