Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Вопросы трансфера технологий при создании производства лекарственного средства

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Асмолова Наталья Николаевна

Целевая аудитория

Семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, департаментов обеспечения и контроля качества, регистрации лекарственных средств и др.

Программа

  • Общие понятия трансфера технологий.
  • Формы трансфера технологий: внутренний, квазивнутренний, внешний трансфер, источник и передачи информации и воспринимающая сторона.
  • Модель преобразования идеи создания лекарственного препарата, ее особенности.
  • Основные руководства ICH Q8 (R2), ICH Q9, ICH Q10 – определяющие понимание процесса жизненного цикла лекарственного средства и отражение их в регистрационном досье.
  • Оценка аспектов качества лекарственного препарата:

   - роль фармацевтической разработки в создании, стандартизации ЛС;

   - подходы к фармацевтической разработке (ICH Q8).

  • Технический трансфер фармацевтической документации от разработчика к производителю (внутри одной компании).
  • Вопросы трансфера технологического процесса при использовании контрактного производства (внешний трансфер).
  • Трансфер аналитических методик.
  • Нормативные документы, излагаемые вопросы трансфера при производстве лекарственных препаратов.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
конференция
Партнеры сайта
16 тренингов, 36 тренеров, 384 новости, 41 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».