Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

GхP:GMP/GSP/GDP of API: Производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) ЛС

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Кравец Наталия Николаевна Кравец Наталия Николаевна

Целевая аудитория

Вебинар будет полезным для  уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечений/контроля качества, складов предприятий-производителей и оптовой реализации ЛС, занятых производством, хранением и реализацией АФИ

Программа

    1. Краткий обзор актуальной нормативной базы в сфере обращения ЛС.
    2. Взаимосвязь стандартов GxP и этапы «жизненного цикла ЛС»; аспекты взаимной ответственности партнеров фармрынка.
    3. PQS/ФСК – фармацевтическая система качества  фармпредприятия - базовые требования:
    • Что такое GMP ЛС/АФИ?
    • Персонал: органиграмма
    • Взаимосвязи качества: функции и ответственность высшего руководства и ключевого персонала;  место и роль У.л.;
    • Производственный комплексТехпроцесс. Контроль качества, вкл. Процедуры отбора проб АФИ
  1. Процедуры сертификация серии ЛС/АФИПерсонал. Структура компании/фармацевтического (оптовые) склада; Функции Ответственного (Уполномоченного) лица.
  2. Помещения, оснащение, оборудование фармсклада
  3. закупки;
  4. получение, хранение;
  5. упаковка, отгрузка;
  6. рекламации и отзывы;
  7. обращения с возвратом
  8. процедуры переупаковки/перемаркировки, разделения на части партии АФИ;
  9. Виды, перечни документов
    1. GMP/GDP+GSP: Система управления качеством оптовой компании (дистрибьютора, импортера) - базовые требования,  в т.ч.:
    1. GMP/GDP+GSP: Основные процедуры с (АФИ)ЛС, в т.ч  включая «холодовую цепь»:
    1. Транспортирование (АФИ) ЛС - ключевые требования к контейнерам, упаковке, маркировке; Техническим средствам; Процедурам контроля
    2. Система документации (оптовой) компании/склада, импортера, в т.ч.:
    Правила документирования
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
14 тренингов, 31 тренер, 12 новостей, 4 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».