Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Деятельность уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2000 грн
продается запись вебинара
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Качанюк Валентина Викторовна

Программа

  1. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибьюции.
  2. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика:
  3. Функциональные обязанности Уполномоченного лица:
  • Процедура выдачи разрешения на реализацию (выпуск) серии ЛС;
  • Управление документацией;
  • Управление аутсорсинговой деятельностью;
  • Управление персоналом (обучение);
  • Расследование рекламаций;
  • Выбор и утверждение поставщиков/подрядчиков;
  • Организация  и проведение внешних аудитов и самоинспекций;
  • Управление рисками по качеству;
  • Валидационная деятельность.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
конференция
Партнеры сайта
1 тренинг, 1 тренер, 4 новости, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».