Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании производителя/дистриб’ютора. Модуль 2. Метод HAZOP

Целевая аудитория

Специалисты отдела качества, Уполномоченные лица, руководители подразделений.

Цель мероприятия

Получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования  метода HAZOP.

Программа

1-й день:

1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.

2. Метод HAZOP – анализ опасных факторов производства

3. Общее понятие об инструменте;

4. Метод HAZOP – особенности, назначение и области применения;

5. Актуальность применения метода HAZOP;

6. История развития метода;

7. Цели и задачи метода HAZOP;

8. Основные принципы применения метода HAZOP.

 2-й день:

1. Техника осуществления HAZOP -методологии;

2. Принципы подготовки и планирования HAZOP;

3. Практические примеры использования метода HAZOP в управлении рисками фармацевтической компании производителя;

4. Порядок анализа и документирование результатов HAZOP.

5. Примеры оформления записей/протоколов;

6. Преимущества/недостатки использования метода HAZOP;

7. Экономические выгоды применения HAZOP.

Внимание! Слушатели, подавшие заявки до 21.08.17 могут предложить актуальный для их компании процесс, на примере котрого будет рассмотрено применение инструмента.

Дополнительная информация

NEW!!! Формат  интерактивного практического онлайн тренинга, 8 модулей = 8 инструментов рисков, общая программа и график по запросу.

Практическая цель: Повышение качества продукции и сокращение затрат на устранение несоответствий на последующих стадиях жизненного цикла продукции на основе инструментария HAZOP.

Нормативная база: Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (94/C 63/03); EN ISO 14971:2012 «Вироби медичні – застосування управління ризиком до медичних виробів»;

ISO 31000:2009  «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»; «Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лекарственные средства. Управление рисками для качества.