Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Подготовка уполномоченных лиц предприятияй-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Баранова Юлия Владимировна
Денисова Вита Николаевна
Дата и место проведения:
22.04.19 - 26.04.19, начало в 10:00
Киев

Программа

Структура курса:

Раздел  1: Предпосылки и нормативные требования. Основные квалификационные требования, роль и функции Уполномоченного лица. Независимость и ответственность Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 1

Раздел  2: Функции Уполномоченного лица согласно требований Руководства GMP. Делегирования полномочий. Соглашения между Уполномоченными лицами.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 2

Раздел  3: Анализ досье на серию лекарственных препаратов. Сертификация серии лекарственного препарата на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 3

Раздел 4: Ожидания регуляторных органов относительно деятельности Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 4

Раздел 5: Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Примеры несоответствий требованиям GMP в деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 5

Раздел  6: Функции Уполномоченного лица в цепочке поставок субстанций. Декларация Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 6

Дополнительная информация

Данный дистанционный тренинг объединил в себе успешные практики использования онлайн-обучения и применение метода  кейсов для эффективной подготовки Уполномоченных лиц фармацевтических компаний. Интенсивность и график обучения выбирает слушатель. Продолжительность курса 5 дней – по стоимости 2-х дневного вебинара!

Преимущества курса:

  •  Большой объем практической информации: 6 тематических разделов;
  • Эффективное усвоение материала за счет высокой эмоциональной вовлеченности и активного участия обучаемых;
  •  Эргономичная подача материала: 30 коротких видео-уроков + 6 презентаций;
  •  Open timetable. Изучение материалов и выполнение практических зданий в комфортное для слушателя время;
  •  Индивидуальные консультации лекторов;
  •   Работа с соотносящимися формами документов;
  • Низкая цена – промостоимость курса;
  • Присоединиться к тренингу можно в любой момент до окончания курса
  •  Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
відкрита зустріч
Виїзна презентація програм МВА та REFA,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, бесплатно
Партнеры сайта
5 тренингов, 47 тренеров, 66 новостей, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».