Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

Валидация аналитических методик

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Ищенко Николай Владимирович Ищенко Николай Владимирович

Целевая аудитория

для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.

Программа

День 1

  • Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
  • Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
  • Основные валидационные параметры.
  •   Валидация и верификация аналитических методов.
  •  Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.

Практика

  •  Вычисление статистических параметров.
  • Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
  • Тесты значимости.
  •  Интерпретация результатов статистических тестов.
  • Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.

День 2

  • Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
  • Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
  • Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
  • Линейность и рабочий диапазон методики.
  • Предел обнаружения и предел количественного определения.

Практика

  •  Обработка реультатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
  •  Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
  •  Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.

Дополнительная информация

Описание курса. Валидация аналитических методик – важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а так же многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
9 тренингов, 2 тренера, 13 новостей, 10 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».