Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Основная производственная документация: инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 40000 грн
рос. рубли
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева
Дата и место проведения:
03.07.19 - 05.07.19, начало в 10:00
Москва (Россия)

Программа

1. Введение в программу.
2. Упаковка и маркировка лекарственных средств. Объекты внимания и оценки при инспектировании международно признаваемыми регуляторными органами.
2.1. Международные требования к маркировке фармацевтической продукции. Аспекты маркировки, отображаемые в CTD-формате регистрационного досье.
2.2. Стадии упаковки и маркировки готовых лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP, их надлежащая интерпретация регуляторными органами. Предупреждение перепутывания продукции на этапах упаковки как основные риски для качества и безопасности фармацевтической продукции на этапах упаковки и маркировки.
3. Производственная документация в соответствии с требованиями GMP для стадий упаковки и маркировки готовой продукции. Объекты внимания и оценки при инспектировании международно признаваемыми регуляторными органами.
3.1. Производственная документация как часть системы надлежащей документации фармацевтической компании в рамках актуализированных правил GMP.
3.2. Инструкция по упаковке / Протокол упаковки – основные требований и ключевые составляющие этих документов, которые требуют документального отражения.
4. Практикум по разработке Инструкции по упаковке / Протокола упаковки.
4.1. Практический тренинг по составлению слушателями (каждым индивидуально) проектов Инструкции по упаковке / Протокола упаковки серии применительно к продукции собственного предприятия и установленным требованиям по управлению производственной документацией, с учетом положений GMP.
4.2. Презентации слушателями тренинговых заданий по составлению производственной документации. Обсуждение и экспертная оценка модераторами семинара-практикума.
5. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Дополнительная информация

Примечание:   для выполнения практикума слушателям необходимо  иметь ноутбуки.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренер, 7 новостей, 4 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».