Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Обзоры по качеству PQR, как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченного лица, в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Стоимость: 7000 грн
-10%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна

Программа

  1. Запись вебинара:
  2. Понятие обзоров по качеству фармацевтической продукции (PQR–ProductQualityReview) в рамках актуализированных правил GMP как отдельный процесс и обязательная составляющая фармацевтической системы качества (PQS–PharmaceuticalQualitySystem) и как основа процесса \ системы непрерывных совершенствований (Continual Improvement System)
  3. Обзоры по качеству – содержание, формирование и наполнение
  4. Возможные модели формирования, анализа и представления обзоров по качеству продукции (PQR) с учетом рекомендаций PIC/S и ожиданий регуляторных органов при сертификации производств. Понятие и необходимость формирования и ведения PQR в режиме on line. Обзоры – для продукта и «сопряженных» объектов (сырье, материалы, чистые технологические среды)
  5. Обязательные разделы Обзора по качеству и требования к ним
  6. Наполнение содержания каждого из разделов Обзора по качеству фармацевтического продукта
  7. Трендинги и оценка тенденций на основании анализа данных – понятия, требования, подходы по их реализации, применение графической демонстрации стабильности процессов и качества фармацевтических продуктов. Понятия отклонений от тенденций (OOT–OutofTrend) как процедура процесса \ системы контроль отклонений (DeviationControlSystem) и системы контроля качества
  8. Применимость методологии и элементов PQR для непрерывной верификации технологического процесса (ContinuedProcessVerification–CPV\\ ongoingprocessverification)
  9. Демонстрация надлежащего функционирования и результативности Стратеги контроля технологического процесса (StrategyforProcessControl)
  10. Непрерывные совершенствования процессов и качества продукции – как результативность надлежащих обзоров по качеству
  11. Практический тренинг по вопросам программы (включая концептуальное составление отдельных разделовPQR)
  12. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».