Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
онлайн-практикум

Структура и формирование регистрационного досье в формате СTD

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 4000 грн
5% за регистрацию до 09.11.2021 г.
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
23.11.21 - 24.11.21, начало в 10:00
Online

Программа

  1. Структура регистрационного досье СТД формате.
  2. Модуль 1 – административные данные. Взаимосвязь с остальными модулями. Возможные гарантийные обязательства.  Резюме независимых экспертов.
  3. Модуль 2. Резюме по качеству – два в одном.
  4. Модуль 3. Структура молуля. Часть  S – варианты представления. Часть Р взаимосвязь с часть  S. Перекрестные ссылки. Особенности модуля 3 в зависимости от типа заявки. Взаимосвязь модуля 3 и инструкции по медицинскому применению и других модулей.
  5. Модуль 4  Структура и взаимосвязь с модулем 3
  6. Структура модуля 5
  7. Прелставление информвции в молулях 4 и 5 в  зависимости от типа заявки на регистпацию.
  8. Возможные ошибки при составлении и экспертизе регистрационного досье.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».