Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

GVP. Как успешно разработать стандартные операционные процедуры системы фармаконадзора. Практические примеры

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 4 часа
Стоимость: 3000 грн
5% за регистрацию до 16.11.2021 г. Скидка за участие 2-3 участников от одной компании – 5% Скидки за участие 4-5 участников от одной компании – 10% Скидки суммируются.
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Кордеро Галина Андреевна Кордеро Галина Андреевна
Дата и место проведения:
30.11.21, начало в 10:00
Online

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, ответственные за фармаконадзор, менеджеры клинических исследований, специалистам по разработке документации по клиническим исследованиям, специалистам по разработке документации по фармаконадзору, медицинским директорам.

Программа

  1. Нормативная база для разработки системы качества системы фармаконадзора на глобальном и локальном уровнях (Украина, страны ЕАЭС, Молдова, Узбекистан, Азербайджан, страны ЕС).
  2. Стандартные операционные процедуры: Требования к стандартной операционной процедуре, структура СОП. Алгоритм описания процесса.
  3. Как правильно разделить процесс на отдельные процедуры.
  4. Определение перечня необходимых СОП, глобальный и локальный уровень системы фармаконадзора, практические примеры.
  5. Определения перечня необходимых стандартных операционныех процедур для дистрибьюторов.
  6. Критические процессы системы фармаконадзора.
  7. Обеспечения непрерывности процессов системы фармаконадзора (стандартные операционные процедуры).
  8. Специфические процессы системы качества системы фармаконадзора.
  9. Обеспечение системы качества системы фармаконадзора в процессах.
  10. Рабочие инструкции, как элемент документации системы качества системы фармаконадзора (на локальном и глобальном уровне). Практические примеры.
  11. Взаимосвязь стандартных операционных процедур на глобальном и локальном уровне. Практические примеры.
  12. Отражение процессов взаимодействия системы фармаконадзора с другими подразделениями заявителя в стандартных операционных процедурах (на глобальном и на локальном уровне).
  13. Отражение стандартных операционных процедур в мастер-файле системы фармаконадзора заявителя.
  14. Основные вызовы и ошибки при разработке стандартных операционных процедур.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
148 тренингов, 26 тренеров, 480 новостей, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».