Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
онлайн-семинар

Валидация аналитических методик

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3200 грн
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Ищенко Николай Владимирович Ищенко Николай Владимирович
Дата и место проведения:
12.02.21, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

практикум предназначен для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.

Цель мероприятия

 В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.

Программа

День 1

  •     Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
  •     Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
  •     Основные валидационные параметры.
  •     Валидация и верификация аналитических методов.
  •     Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.

Практическая часть:

  •     Вычисление статистических параметров.
  •     Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
  •     Тесты значимости.
  •    Интерпретация результатов статистических тестов.
  •     Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.

День 2

  •     Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
  •     Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
  •     Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
  •    Линейность и рабочий диапазон методики.
  •     Предел обнаружения и предел количественного определения.

Практическая часть

  •     Обработка результатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
  •    Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
  •     Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.

Дополнительная информация

валидация аналитических методик – важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а также многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
16 тренингов, 3 тренера, 4 новости
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».